浙江藥監(jiān)局召開黑匣子項目推進視頻會
日期：2024-12-21 22:50
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摘要：為深化藥監(jiān)領域數(shù)字化改革，加快推進「浙苗鏈」「黑匣子」項目建設，8月6日，省藥監(jiān)局召開「浙苗鏈」「黑匣子」項目推進視頻會。
為深化藥監(jiān)領域數(shù)字化改革，加快推進「浙苗鏈」「黑匣子」項目建設，8月6日，省藥監(jiān)局召開「浙苗鏈」「黑匣子」項目推進視頻會。
省藥監(jiān)局黨組書記、局長徐潤龍出席會議并講話，黨組成員、副局長陳魁主持會議。省藥監(jiān)局相關處室、直屬單位負責人在主會場參加會議，各市局領導及相關處室、直屬單位負責人在分會場參加會議。
會上，省藥監(jiān)局生產(chǎn)處、流通處分別匯報并部署了“黑匣子”“浙苗鏈”項目推進工作，寧波、湖州、嘉興、臺州市局作了交流發(fā)言。
徐潤龍在充分肯定“浙苗鏈”“黑匣子”在項目建設、提質(zhì)擴面、標準建設等方面取得的成績后，指出當前項目推進中存在思想認識不一致、推進速度不一致、多跨協(xié)同需加強等問題，強調(diào)要打破原有路徑依賴和思維定勢，從思想、策略、方法等層面具體分析問題、解決問題，進一步提高認識、對準“跑道”、加大力度，全力推進“浙苗鏈”“黑匣子”建設。
圍繞「浙苗鏈」建設，徐潤龍強調(diào)建設「浙苗鏈」既是保障疫苗從生產(chǎn)到接種全鏈條質(zhì)量**的根本要求，也是貫徹落實《疫苗管理法》的重要舉措。
一要提高思想認識，充分認識建設「浙苗鏈」的重要意義，加強與衛(wèi)健、疾控等部門溝通協(xié)同，推進系統(tǒng)對接、數(shù)據(jù)共享。
二要強化系統(tǒng)建設，加快推動「浙苗鏈」向生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)線延伸，實現(xiàn)全鏈條閉環(huán)管控，為「浙江苗」和「浙產(chǎn)苗」保駕護航。
三要推進功能拓展，在完善「浙苗鏈」的基礎上，逐步推動追溯鏈條向普通藥品、醫(yī)療器械、化妝品等領域拓展，打造「浙藥鏈」。
圍繞「黑匣子」工程，徐潤龍強調(diào)實施藥品生產(chǎn)智慧監(jiān)管「黑匣子」工程是落實企業(yè)主體責任和政府監(jiān)管責任的結(jié)合點、是實施企業(yè)信用監(jiān)管的撬動點、是倒逼醫(yī)藥企業(yè)向“數(shù)字工廠”“未來工廠”轉(zhuǎn)型的著力點，是數(shù)字化駐廠監(jiān)督員，能夠?qū)崿F(xiàn)全天候、全自動、全覆蓋監(jiān)管，真正做到無處不在、無事不擾。
一要加快工程擴面，按照企業(yè)自愿申報原則，加快從藥品生產(chǎn)領域拓展到藥品流通、醫(yī)療器械、化妝品等領域，擴大「黑匣子」的覆蓋面。
二要充分吸收各地好的做法和經(jīng)驗，完善「黑匣子」工程建設機制和標準規(guī)范，創(chuàng)造藥品**非現(xiàn)場智能化監(jiān)管的浙江模式。
三要推行揭榜掛帥，鼓勵各地探索試點、積累經(jīng)驗，打造數(shù)字藥監(jiān)“*佳應用”。
*后，徐潤龍還對當前疫情防控工作提出了四點要求。
一要管好店門，加強零售藥店“哨點”監(jiān)測警戒工作；
二要管好小門，加強機關單位人員進出管理；
三要管好人員，加強干部職工出行管理，落實外出報告制度；
四要管好**，加強檢測試劑、口罩等防疫藥械和新冠疫苗質(zhì)量**監(jiān)管。
